Folgende Voraussetzungen müssen in jedem Fall erfüllt werden:

• USB-C Anschlus: Stromversorgung des Cardisiographen. Das Kabel kann dabei direkt in den verwendeten Computer, aber auch in einen entsprechenden Adapter für die Steckdose oder eine Powerbank gesteckt werden.

• Browser zur Verwendung der Cardisio App: Für Windows Geräte empfehlen wir die Verwendung von Firefox oder Chrome. Auf Macs kann ebenfalls Safari verwendet werden. Auch die Nutzung von Tablets ist möglich.

• Internetverbindung über WLAN: Der Cardisiograph muss mit dem Internet verbunden sein. Steht kein stationärer WLAN-Router zur Verfügung ist eine Verbindung über mobile Netzwerke, z.B. Hotspot oder mobile Router, ebenfalls möglich.

• Smartphone oder Tablet: Um den Cardisiographen mit dem Internet zu verbinden, muss einmalig eine Installation mit Hilfe einer App durchgeführt werden. Die App steht sowohl für iOS als auch für Android Geräte zur Verfügung. 

Die folgenden Anforderungen müssen erfüllt sein:

• Es können sowohl öffentliche Netzwerke ohne Passwort (kein WPA Enterprise) als auch passwortgeschützte Netzwerke verwendet werden. Bei passwortgeschützten Netzwerken muss die Passwortlänge mindestens 8 Zeichen betragen. Sowohl 2,4 als auch 5 GHz Netzwerke können verwendet werden. Mit WPA3 verschlüsselte Netzwerke sind nicht zulässig.
• Bei Hotspots, die von iOS Geräte betrieben werden, muss der Kompatibilitätsmodus aktiviert sein.
• Port 443 muss für die Kommunikation zwischen Cardisiograph und Cardisio Cloud offen sein. Wurden keine Modifikationen an der Firewall oder sonstigen Sicherheitssystemen durchgeführt, ist dies standardmäßig gegeben. Eingaben von Proxy-Daten sind derzeit nicht möglich.

Solange die Mindestanforderungen an den verwendeten Browser erfüllt sind, ist eine Anwendung der Cardisiographie möglich.

Die Cardisio App wird direkt in einem Browser Fenster ausgeführt und ist somit plattformunabhängig. Deshalb können sowohl Windows als auch MacOS Endgeräte verwendet werden.

Um eine Cardisiographie durchzuführen, muss zunächst die Cardisio Web-App unter https://app.cardis.io geöffnet werden. Nach erfolgter Anmeldung kann über den “Start Cardisiographie” Button in der “Home” Ansicht eine Cardisiographie gestartet werden. Die App wird sie durch alle notwendigen Schritte leiten. Voraussetzung hierfür ist, dass die einmalig notwendige Verbindung des Cardisiographen mit dem Internet bereits erfolgt ist. Detaillierte Informationen hierzu lassen sich über den Schnellstart im Learning Center abrufen.

Grundsätzlich kann die Cardisiographie von jeder Person durchgeführt werden, sofern diese zuvor in der korrekten Anwendung geschult wurde. Somit kann die Cardisiographie von Ärztinnen und Ärzten, MFAs oder auch Pflegekräften, sofern diese mit der grundlegenden Anwendung von EKGs und ähnlichen Geräten vertraut sind, durchgeführt werden. Die Interpretation der Ergebnisse sowie die Entscheidung über weiterführende Untersuchungen sollte jedoch ausschließlich durch ausgebildete Ärztinnen und Ärzte erfolgen.

Die Messdauer einer Standard Cardisiographie beläuft sich auf 4:00 Minuten. Die Dauer, der darauf folgenden Analyse variiert von Aufzeichung zu Aufzeichnung. Folgende Faktoren haben darauf einen Einfluss:

• Die Anzahl der Parameter, da jeder detektierte Herzschlag einzeln analysiert wird. Werden mehr Herzschläge detektiert steigt folglich die Analysedauer
• Die Internetverbindung
• Die Serverauslastung seitens Cardisio

In der Regel erscheint das Ergebnis der Cardisiographie ca. 5 Minuten nach Ablauf der vierminütigen Analyse. Eine Analysedauer von bis zu 10 Minuten kann in manchen seltenen Fällen auftreten und ist kein Hinweis auf eine Fehlfunktion. Die Gesamtdauer einer Cardisiographie beträgt somit ca. 10-15 Minuten.

Die Messdauer einer Quickcheck Cardisiographie beläuft sich auf 45 Sekunden. Die Dauer, der darauffolgenden Analyse variiert von Analyse zu Analyse. In der Regel ist nach ca. 1-2 Minuten mit einem Ergebnis zu rechnen. 

Nein. Um eine Cardisiographie durchzuführen muss eine aktive Internetverbindung bestehen. Sowohl der Cardisiograph als auch das verwendete Endgerät müssen mit dem Internet verbunden sein.

Ja. Während eine Analyse läuft, ist die “Start Cardisiographie” Schaltfläche in der “Home” Ansicht der Web-App durch einen rot hinterlegten “Cancel Measurement” Button ersetzt. Wird dieser gedrückt, wird die Aufzeichnung abgebrochen.

Eine laufende Anwendung wird durch den Balken und den Hinweis “Please wait while Cardisiograph is collecting data (X %)” dargestellt. Währenddessen kann keine neue Cardisiographie gestartet werden. Nach Ablauf der Anwendung erscheint die Mitteilung “Electrodes can be removed. Analysis in progress”. Ab diesem Zeitpunkt können die Elektroden abgenommen, neuen Patienten angelegt und somit eine neue Cardisiographie gestartet werden.

Es sollte dieselbe Sorte Einmal-Elektroden zu verwenden, wie sie bei der Erstausstattung mitgeliefert wird. Es handelt sich um das Modell Ambu Blue Sensor SP. Die Trainingsdaten des Algorithmus wurden mit diesen Elektroden aufgenommen. Auch sämtliche Forschungs- und Entwicklungsarbeit wird mit diesen Elektroden durchgeführt. Werden andere Elektroden verwendet, können deshalb Fehler oder Abweichungen im Ergebnis nicht ausgeschlossen werden.

Einmal-Elektroden sollten nach dem Öffnen der Packung innerhalb von 2 Wochen verbraucht und, falls sie bis dahin nicht benutzt wurden, entsorgt werden. Auch sollte die Packung bei längeren Pausen luftdicht verschlossen werden. In jedem Fall sollten die Einmal-Elektroden nach längerer Pause (Tage bis Wochen)  auf eine vorhandene Gelschicht überprüft werden. Bei Trockenheit kann die Einmal-Elektrode nicht mehr verwendet und eine neue Packung sollte geöffnet werden.

Die benötigten Einmal-Elektroden über die Erstausstattung hinaus werden nicht von Cardisio geliefert und müssen eigenständig beschafft werden. Das empfohlene Modell Ambu Blue Sensor SP wird von den meisten gängigen Medizinprodukte Händlern vertrieben und kann dort bestellt werden.

Die Kontroll-LED gibt Auskunft über den aktuellen Zustand und die Aktivität des Cardisiographen. Folgende Informationen können von ihr abgelesen werden:

• Einmaliges, kurzes weißes Aufblinken: Direkt nachdem das Gerät mit einer Stromquelle verbunden wird

• Blaues Leuchten:

  • Während des Startvorgangs: ca. 15 Sekunden nach Einschalten des Geräts für maximal 45 Sekunden

• Grünes Leuchten:

  • Nach abgeschlossenem Startvorgang falls eine aktive Internetverbindung besteht

  • Indiziert, dass eine Cardisiographie gestartet werden kann

• Gelbes, schnelles Blinken: Falls der Cardisiograph keine Verbindung zur Cardisio Cloud hat. Dafür kann es mehrere Gründe geben.

  • Nach dem ersten Einschalten vor der Installation des Cardisiographen

  • Das gewählte WLAN Netzwerk ist nicht aktiv

  • Falls die beiden oberen Gründe ausgeschlossen werden können: Fehler in der Cardisio Cloud

• Weißes, langsames Blinken: Während der Aufzeichnung

Eine aktive Verbindung kann auf verschiedene Arten geprüft werden.
In der Web-App:

• Der Start Cardisiographie Button ist blau hinterlegt

• Unter der Seriennummer des Cardisiographen ist das rot hinterlegte online Feld zu sehen

Am Cardisiographen:

• Die LED leuchtet grün

Die Hardware (der Cardisiograph) ist ein Datenkollektor, der nach den unten aufgeführten Normen und Richtlinien in Verkehr gebracht worden ist. Er wird konform zur IEC 60601 “Gewährleistung der elektrischen Sicherheit von Medizinprodukten” gebaut, im medizinischen Umfeld verwendet und ist somit "medical grade" Produkt. Angewandte Normen und Richtlinien: IEC 60950-1, EN 55032:2015 Class B, EN55024:2010+A1:2015, 47 CFR Part 15, EU-Richtlinie 2014/30/EU. Außerdem trägt der Cardisiograph das CE Kennzeichen gemäß europäischer Richtlinie. Prüfungspflichten und -fristen, wie sie bei Medizinprodukten verlangt werden, müssen bei der Cardisio Hardware nicht berücksichtigt werden.

Grundsätzlich kann der Cardisiograph am Netz verbleiben und muss nicht ausgeschaltet werden. Das Gerät kann durch das Entfernen der Stromquelle ausgeschaltet werden. Weiterhin sollte der Cardisiograph an einem trockenen und normal temperierten Ort gelagert sein.

Für die korrekte Reinigung nach der Nutzung laden Sie sich bitte die folgende Reinigungsanleitung herunter:

Dieser Fall tritt immer dann ein, wenn der Check für die Datenqualität des Eingangssignals nicht bestanden wurde, oder wenn nicht genug auswertbare Herzschläge im Signal gefunden wurden. Um fehlerhafte oder ungenaue Ergebnisse zu vermeiden, werden die Daten in diesem Fall nicht analysiert. Dafür kann es verschiedene Gründe geben:

• Eine oder mehrere Elektroden des EKG-Kabels sind nicht oder nicht fest genug an der jeweiligen Einmal-Elektrode am Körper befestigt: Auf festen Sitz der Verbindungspunkte aller Elektroden prüfen
• Eine oder mehrere Elektroden des EKG-Kabels sind nicht mit der korrekten Einmal-Elektrode am Körper verbunden: Anlegeschema / Farbkodierung beachten
• Die Einmal-Elektroden wurden an der falschen Stelle am Körper angeklebt oder die Abstände zwischen den Elektroden sind nicht korrekt: Anlegeschema beachten
• Die Gelschicht einer oder mehrerer Einmal-Elektroden ist ausgetrocknet: Für die Cardisiographie dürfen ausschließlich frische Elektroden vom Typ Ambu Blue Sensor SP verwendet werden. Die Gelschicht kann mit dem Finger erfühlt werden. Bei Trockenheit kann die Einmal-Elektrode nicht mehr verwendet und eine neue Packung sollte geöffnet werden.
• Das EGK-Kabel hat keine gute Verbindung: Auf festen Sitz des Kabels prüfen; dabei insbesondere sicherstellen, dass die 2 Schrauben gleichmäßig bis zum Anschlag festgeschraubt sind
• Der Patient bewegt sich oder spricht während der Anwendung
• Der Patient schwitzt stark oder verwendet stark fettende Pflegeprodukte
• Der Patient ist stark behaart
• Der Patient hat während der Anwendung eine andere Körperhaltung als zu Beginn, weshalb die Abstände und Verhältnisse zwischen den einzelnen Elektroden nicht mehr korrekt sind: Körperhaltung nach Kleben der Einmal-Elektroden nicht verändern

Sind alle oben stehend aufgelisteten Fehlerquellen überprüft und behoben, sollte die Cardisiographie wiederholt werden.

In den allermeisten Fällen werden verrauschte Eingangssignale noch vor der Analyse als solche erkannt und gar nicht erst ausgewertet. In einigen seltenen Fällen kann es allerdings passieren, dass dennoch ein Ergebnis gezeigt wird. Die Grafiken können dann beispielsweise wie folgt aussehen:

Solche Probleme entstehen in der Regel, wenn:

• Die Elektroden nicht mit dem EKG-Kabel verbunden sind.
• Das EKG-Kabel nicht mit dem Cardisiographen verbunden ist.
• Die Elektroden mit dem Kabel verbunden sind, das Kabel aber keinen richtigen Kontakt zum Cardisiographen hat. Dies ist der Fall, wenn das Kabel zwar in der Buchse steckt, aber keinen festen Sitz hat. Es ist wichtig, dass die beiden Schrauben am Kabel bis zum Anschlag zugedreht sind und das Kabel keinerlei Spiel oder Bewegungsspielraum in der Buchse hat.
• Die Elektroden allesamt sehr schlechten Kontakt zur Haut haben (Haare, Schweiß, keine feste Klebeverbindung) oder sehr alt und damit ausgetrocknet sind.

Ein solcher Report sollte nicht zur Einschätzung des Risikofaktors eines Patienten verwendet werden. Wird ein solches Ergebnis geliefert sollten die oben stehenden Faktoren überprüft und ggf. beseitigt und die Cardisiographie wiederholt werden. Besteht das Problem weiterhin, könnte ein Defekt am EKG-Kabel oder dem Cardisiographen bestehen. In diesem Fall sollte der Cardisio Support kontaktiert werden.

Hierfür kann es mehrere Gründe geben:

• Der Cardisiograph wurde noch nicht installiert. Vor der ersten Nutzung muss der Cardisiograph mit Hilfe der Cardisio Smartphone App (erhältlich für iOS und Android) installiert werden. In diesem Fall blinkt die Kontroll-LED des Cardisiographen gelb. Detaillierte Informationen hierzu befinden sich im Cardisio Learning Center.
• Der Cardisiograph hat keine Stromversorgung. In diesem Fall sollte das USB-C Kabel sowie die Stromquelle (je nach Anwendungsfall der Steckdosen-Adapter, der Computer oder die Powerbank) geprüft werden. In diesem Fall ist die Kontroll-LED des Cardisiographen ausgeschaltet.
• Es besteht keine Verbindung zur Cardisio Web-App. Der Cardisiograph kommuniziert über WLAN mit der Cardisio Web-App. Ist dieses inaktiv, wird das Gerät nicht erkannt und somit können keine Aufzeichnungen durchgeführt werden. In diesem Fall blinkt die Kontroll-LED am Cardisiographen gelb.
• Wurden alle oben stehenden Faktoren überprüft, ist es möglich, dass ein Fehler seitens Cardisio besteht. In diesem Fall sollte der Cardisio Support kontaktiert werden.

Schlägt die Anmeldung in der Cardisio Web-App fehl, kann es dafür zwei Gründe geben:

• Das Endgerät hat aktuell keine aktive Verbindung zum Internet

• Die Login-Daten sind nicht korrekt

Wurde das Gerät auf eine aktive Internetverbindung geprüft, kann das Passwort im Login Screen unter https://app.cardis.io/ zurückgesetzt werden. Ist der User oder die hinterlegte E-Mail-Adresse ebenfalls unbekannt, sollte der Cardisio Support kontaktiert werden.

Kann die Cardisio Web-App nicht aufgerufen werden, kann es dafür zwei Gründe geben

• Das Endgerät hat aktuell keine aktive Verbindung zum Internet

• Die eingegebene Domain ist nicht korrekt

Wurde das Gerät auf eine aktive Internetverbindung geprüft, sollte die in der Adresszeile des Browsers eingegebene Domain überprüft werden. Die Cardisio Web-App ist unter https://app.cardis.io/ zu erreichen. Andere Schreibweisen wie beispielsweise www.app.cardis.io oder das Weglassen von https:// sind nicht zulässig und führen zu Fehlern.